Ovalı ve ekibinin aşı adayı hayvanlarda başarılı

Prof. Dr. Ercüment Ovalı ve ekibini Kovid-19’a karşı geliştirdiği aşı adayı transgenik farelerde başarılı oldu. Çalışmanın sonuçları, Biorvix Biyoloji bilimi ön baskı sunucusunda ‘Gama ışınlanmış SARS-CoV-2 aşı adayı OZG-38.61.3 insan ACEII proteinini kodlayan transgenik farelerde SARS-CoV-2’ye karşı koruma sağlar’ başlığıyla yayımlandı. Acıbadem Üniversitesi ekibi, çalışmalarını ön baskı sunucusunda yayımlayarak bize Faz 1 klinik denemelerinin başlama yolunda olduğu haberini vermiş oldular.

İnaktive edilerek formüle edilmiş Hepatit A, çocuk felci ve influenza gibi aşılar, bağışıklama için uzun yıllardır güvenilir bir yaklaşım olarak kullanılmaktadır ve güvenilirliği kanıtlanmıştır. Prof. Dr. Ercüment Ovalı ve araştırma ekibi bu düşünce ile yola çıkarak pandemide acil eylem planı oluşturdular ve tüm ekip özveri ile gece gündüz çalısarak insanlık için Sars-Cov-2 aşısı sunmayı hedefledi. Bu amaç ile araştırma ekibi rekombinant aşılar yerine hızlı bir şekilde üretilebilen ve kolayca test edilebilen en eski ancak en deneyimli yöntemin modifikasyonu ile inaktive edilmiş SARS-CoV-2 aşı adayı ürettiler. Araştırma ekibi virus aşısının inaktivasyon optimizasyonu için klasik kimyasal inaktivasyon yöntemlerine alternatif olarak gama ışınlama sürecini kullandılar. Böylece kimyasal inaktivasyon kullanılmadığı için ekstra saflaştırma basamağına gerek kalmadı. Ayrıca, araştırma ekibi klasik olarak inaktive edilmiş aşı tedavilerinden farklı olarak uygun immünizasyon için intradermal (deri içi enjeksiyon) yolu seçtiler. Intradermal uygulama ile daha yüksek konsantrasyonda inaktive edilmiş virüs gereksinimi azalır. Araştırma ekibi aşı adayını (OZG-38.61.3) farelerde intradermal olarak uygulayarak yüksek konsantrasyonda inaktive edilmiş virüs gereksinimine ihtiyacı ortadan kaldırmışlardır. Bu nedenle, araştırma ekibinin aşı adayı (OZG-38.61.3), adjuvant (Adujuvan dediğimiz maddeler, aşı içindeki 'immünojen'in (öldürülmüş virüs) etkisini artırmak için, aşıya eklenen moleküllerdir) ilavesiz olması, gama ışını uygulanarak inaktive edilmiş olması ve intradermal olarak uygulanacak olması nedeni ile özgündür. Araştırma ekibi öncelikle Balb/c farelerinde OZG-38.61.3'ün verimlilik ve güvenlik dozunu (doz başına 1013 veya 1014 viral kopya) belirlediler. Daha sonra OZG-38.61.3 aşısının immunojenitesini ve koruyucu etkisini test etmek için insan ACE2 proteinini kodlayan geni taşıyan trangenik fareleri aşıladılar ve enfektif SARS-CoV-2 virüsü dozu ile enfekte ettiler.

ÖNEMLİ YAN ETKİ GÖRÜLMEDİ

Araştırmacılar çalışmalarında aşılanan farelerin, önemli toksisite olmaksızın Balb/c farelerinde görülene benzer nötralize edici antikorlar da dahil olmak üzere, SARS-CoV-2'ye karşı hümoral ve hücresel bağışıklık yanıtı ile birlikte orofaringeal örneklerde düşük SARS-CoV-2 viral kopya sayısı belirlediklerini vurguladılar.

Araştırma ekibi ‘Bu çalışmanın kendilerini inaktif aşı geliştirme (OZG-38.61.3) için umut verici yeni bir stratejiye ve Kovid-19 Pandemisi için Faz 1 klinik denemeye doğru teşvik etttiğine dikkat çekti.

Özgün içerik için: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020. 10.28.356667v1.full.pdf

AŞI UYGULAMA YOLLARI

Uygulama yolu, bir aşının (veya ilacın) vücut ile temas ettirildiği yoldur. Bu, aşılamanın başarısı için kritik bir faktördür. Bir maddenin, giriş yerinden hareketinin gerçekleşmesi ile istenen vücut kısmına taşınması önemlidir.

Kas içi (İM) enjeksiyon, aşıyı kas kütlesine uygular. Adjuvan içeren aşılar, olumsuz lokal etkileri azaltmak için IM enjekte edilmelidir.

Deri altı (SC) enjeksiyon, aşıyı kasın üstündeki ve deri altındaki deri altı tabakaya uygular.

Deri içi (ID) enjeksiyon, aşıyı cildin en üst tabakasına uygular. BCG, bu uygulama yoluna sahip tek aşıdır. BCG aşısı için kısa, dar bir iğne (15 mm, 26 gauge) gereklidir. Diğer tüm Aşılar, SC veya IM olmak üzere daha uzun, daha geniş bir iğne (genellikle 25 mm, 23 gauge) ile verilir. Aşının ağızdan verilmesi, iğne ve şırınga ihtiyacını ortadan kaldırarak aşılamayı kolaylaştırır. Bir aşının burun içine sprey ile burun mukozası yoluyla uygulanması da bir diğer yoldur.

https://vaccine-safety-training.org/route-of-administration.html adresinden çevirilmiş ve resim modifiye edilmiştir